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    坎地沙坦酯分散片

    時間：2015-08-16 19:00:05 點擊：0次

    坎地沙坦酯分散片說明書
    藥品名稱

    通用名稱：坎地沙坦酯分散片
    主要成份 主要成分為坎地沙坦酯。
    劑型 片劑
    適應癥 高血壓
    功能主治
    治原血療壓發于性高用
    .
    用法用量 口服.一般成人1日1次.1次4-8mg.
    要量加必時增可劑至
    12mg.
    規格 8mg
    不良反應 1.嚴重的不良作用(發生率不明).1)血管性水腫:有時出現面部.口唇.舌.咽.喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫.就進行仔細的觀察.見到異常時.停止用藥.并進行適當的處理.2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識.在這種情況下.應停止服藥.并進行適當的處理.特別是正進行血液透析的患者.嚴格進行限鹽療法的患者.最近開始服用利尿降壓藥的患者.可有會出現血壓的迅速降低.因此.這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用.如有必要增加劑量.應密切觀察愚昧無知情況.緩慢進行.3)急性腎功能衰竭:可能會出現急性腎功能衰竭.應密切觀察患者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理.5)肝功能惡化或黃痘:鑒于可能會出現ASP(GOT).AL(GPT).GTP等值升高的肝功能障礙或黃痘.應密切觀察患者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理.6)粒細胞缺乏癥:可能會出現細胞缺乏癥.應密切觀察患者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理.7)橫紋肌溶解:可能會出現如表現為肌痛.虛弱.CK增加.血中和尿中的肌球蛋白.如出現上述情況.應停止服藥并進行適當處理.8)間質性肺炎:可能會出現伴有發熱.咳嗽.呼吸困難.胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎.如出現上述情況.應停止服藥.并進行適當處理.如用腎上腺皮質激素治療.2.其它的不良作用:1)過敏:皮疹.濕疹.蕁麻疹.瘙癢.(0.1
    禁忌 1.對本品制劑的成份有過敏史的患者.2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項).
    注意事項 1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥).(1)有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項).(2)有高血鉀的患者.有可能使肝功能惡化.并且.據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下.因此應從小劑量開始服用.慎重用藥(參照[藥代動力學]項).(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓.有可能使腎功能惡化.因此1日1次.從2mg開始服用.慎重用藥).(5)有藥物過敏史的患者.(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項).2.重要的基本注意事項.(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者.服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時.由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加.除非被認為治療必需.應盡量避免服用本藥.(2)由于可能加重高血鉀.除非被認為治療必需.有高血鉀的患者.盡量避免服用本藥.另外.有腎功能障礙和不可控制的糖尿病.由于這些患者易發展為高血鉀.應密切注意血鉀水平.(3)由于服用本制劑.有時會引起血壓急劇下降.特別對下列患者服用時.應從小劑量開始.增加劑量時.應仔細觀察患者的狀況.緩慢進行.進行血液透析的患者.嚴格進行限鹽療法的患者.服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者).(4)因降壓作用同.有時出現頭昏.蹣跚.故進行高空作業.駕駛車輛等操縱時應注意.(5)于術前24小時最好停止服用.
    孕婦及哺乳期婦女用藥 在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。
    兒童用藥 對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。
    老年人用藥 一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。
    藥物相互作用 坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用?？驳厣程共灰种萍る拿涪?，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發生性高血壓患者，對腦血流量無影響。
    批準文號 國藥準字H20133028
    生產企業 昆明源瑞制藥有限公司

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